摘要： 摘要:目的 研究小鼠诺如病毒( murine norovirus,MNV) 感染实验小鼠对乙肝疫苗效价评价的影响。 方法 将BALB / c 小鼠分为对照组和感染组,感染组经口灌胃 MNV,对照组灌胃生理盐水,参照《中国药典》2015 年第三部乙肝疫苗效价测定方法,将乙肝疫苗分为高、中、低 3 个剂量组,分别免疫对照组和感染组小鼠,于免疫后第 7、14、21、28、35 天采血,测定乙肝表面抗体( HbsAb) ,计算并比较对照组和感染组小鼠在免疫各时间点的疫苗半数动物有效剂量( ED50 ) ,卡方检验比较对照组和感染组小鼠 HbsAb 阳性率差异。 结果 对照组小鼠免疫乙肝疫苗第 14、21、28、35 天计算所测得 ED50 值分别为 0. 55、0. 55、0. 28、0. 24 μg / mL,感染组分别为 0. 90、0. 54、0. 32、0. 32 μg / mL,除了第 21 天两组 ED50 值接近,其余 3 个时间点对照组 ED50 值均低于感染组;经卡方检验,对照组和感染组免疫所有时间点 HbsAb 总体阳性率无显著差异( P>0. 05) 。 进一步比较,乙肝疫苗免疫第 28 天及第 35 天,对照组小鼠免疫高剂量乙肝疫苗产生 HbsAb 的动物数量显著高于感染组( P< 0. 05) ;免疫第 14 天,对照组小鼠免疫中剂量乙肝疫苗产生 HbsAb 的动物数量相比感染组有显著提高( P< 0. 05) 。 结论 使用 MNV 阳性小鼠测定乙肝疫苗效价会致结果偏低。
