摘要: 摘要: 目的 考察以凝血酶时间( TT) 为反映体系建立益心通络胶囊体外抗凝血的生物活性测定法的可行性。方法将不同浓度的益心通络胶囊浸提液加入兔血浆中,测定凝血酶时间( TT) ,观察益心通络胶囊浸提液浓度与 TT 值的量效关系。规定浓度为 0. 261 g /mL 的益心通络胶囊溶液使空白血浆( 加 0. 9% 生理盐水) 凝血酶时间延长 1 个百分点定义为 1 个效价单位( U) ,定义并测得益心通络胶囊标准品效价。结果 当益心通络胶囊浸提液在 0. 1886 ~ 0. 2610 g /mL 浓度范围内时,凝血酶时间与浓度线性较好( r = 0. 9980; 0. 9985; 0. 9829) ; 测得益心通络胶囊标准品的效价为 2395 U/g。结论 益心通络胶囊体外凝血酶时间的生物活性测定方法具有可行性。
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